健康中国山西行动丨非生物型人工肝相关器械临床试验项目落户山西白求恩医院

健康中国山西行动丨非生物型人工肝相关器械临床试验项目落户山西白求恩医院

时间：2025-01-26   发布人：本站编辑    文章来源：“山西白求恩医院 山西医学科学院”公众号

1月20日，“一次性使用胆红素血浆吸附器用于治疗高胆红素血症的有效性及安全性、多中心、开放、随机、阳性对照临床试验”在山西省医院协会副会长单位——山西白求恩医院 同济山西医院正式启动。该项目PI（负责人）为医院消化内科副主任姚佳。医院消化内科为该项目的主要参与单位。

启动仪式上，副院长张莉芸表示，医院自区域医疗中心建设以来，药械临床试验工作成绩显著。2024年签署战略合作协议企业共123家，承接各类临床试验超过160项，合同金额突破5000万元。希望消化科充分利用临床研究平台，有效推动消化内科在医疗及科研方面的学科发展。

消化内科主任田德安教授在会上分析了国内外肝病治疗的研究进展，针对当前人工肝治疗面临的瓶颈问题，提出在回顾性研究基础上开展前瞻性队列研究，纳入更多、更广泛的研究人群，建立以大数据证据为基础的人工肝最佳治疗方案。

姚佳详细介绍了此次临床试验的核心内容。他指出，一次性使用胆红素血浆吸附器（PA350）属于第三类医疗器械，其对体内胆红素和胆汁酸具有很强的亲和吸附能力。该项目利用血浆分离器和血液净化支持系统，将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外，经血浆分离器分离出血浆，进行血浆吸附，清除患者体内含量过高的胆红素和胆汁酸，促进肝功能恢复及肝脏再生，为肝衰竭及高胆红素患者带来生机。

此次项目是山西白求恩医院消化内科承接的第二项非生物型人工肝相关器械临床试验。（杨柳青 杜旭芳 傅晓姣 许文辉）

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