健康中国·山西行动
健康中国山西行动丨长治和济医院医学检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审
时间: 2025-09-03

日前,山西省医院协会常务理事单位——长治医学院附属和济医院医学检验科接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组针对ISO15189医学实验室质量与能力认可工作进行的现场评审,并通过现场评审。


ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,从组织管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员管理、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告等方面提出多个管理要素和技术要素,是针对医学实验室管理的一个国际标准。ISO15189医学实验室认可证书由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发。目前,全球已有50多个国家签署了ISO15189互认协议,通过该认可的实验室能够提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告获得国际认可,为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大便利。


此次现场评审专家组由北京中日友好医院韩呈武担任组长,太原市儿童医院李健、上海复旦大学附属中山医院徐黎明、山东第一医科大学第一附属医院石晓红、西南医科大学附属中医医院郭永灿共同参与评审工作。




专家组召开的现场评审首次会议上,韩呈武介绍了本次评审的目的、依据、范围、方法、日程安排等,并强调评审的公正性和客观性。和济医院党委副书记、院长纪爱芳指出,ISO15189医学实验室认可评审不仅是对医院医学实验室建设情况的系统检阅,更是一次宝贵的学习和提升机会。希望各位专家在评审过程中不吝赐教,严格把关,帮助发现质量管理体系运行中存在的不足和可提升的空间。医院各相关部门将通力协作,确保评审工作顺利进行。检验科主任马菊芬就检验科基本情况及ISO15189实验室管理体系建立、运行及持续改进情况进行了汇报。





会后,专家组对检验科进行实地考察,了解实验室的环境、设施、设备以及检验工作流程等情况。通过审阅文件、实地查看、现场提问、现场试验与考核等多种方式,对检验科建立的ISO15189管理体系以及血液、体液、生化、免疫、微生物等领域申报认可的项目、实验室生物安全和信息系统等方面,进行了全面且细致的评审。


评审专家组还召开医护座谈会,走访血液科、肝胆外科等临床科室,了解医院标本的储存、危急值设置、上报及处理情况,就临床科室对检验科的满意度和服务能力进行综合评价。


现场评审末次会议上,评审专家高度肯定了和济医院医学检验科质量管理体系的持续改进工作及取得的成绩,一致认为医学检验科质量管理体系和技术能力满足认可准则要求。并宣布长治医学院附属和济医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。医院党委书记郝少峰代表医院衷心感谢评审组专家的悉心指导,表示医院将认真总结此次评审,深刻反思存在的问题,将不足化为发展动力,全力提高检验管理水平与技术能力,并联动临床、护理及职能后勤等科室,持续提升诊疗质量与水平,推动医院高质量发展,增强医院质量管理水平和核心竞争力。(崔艺馨 李艳 马菊芬)