健康中国·山西行动
健康中国山西行动丨山西省中西医结合召开申报药物临床试验机构启动会
时间: 2025-09-14

9月12日,山西省医院协会副会长单位——山西省中西医结合医院在府东院区举行申报药物临床试验机构启动暨全院培训会。院长谭宝出席会议并讲话。约200名已获得GCP证书的临床与研究骨干参会。会议由副院长冯振宇主持。




谭宝指出,作为山西省唯一一所三级甲等中西医结合医院,医院近年来已获批3个国家级中医优势专科和3个中西医协同“旗舰”科室,并在多个疑难病种的中西医结合防治方面取得显著成效。药物临床试验机构的成立,不仅将填补山西省在中西医结合类药物临床评价领域的空白,更有助于推动中药从“经验用药”走向“精准医疗”,将山西省中西医结合医院丰富的临床经验转化为高级别循证证据。


谭宝特别介绍了医院近期的重要突破:胸普外科与上海岳阳中西医结合医院合作开展山西省首例现代针刺麻醉无气管插管肺切除手术,并在外科、针灸科、麻醉科等多科室协作下,将针刺麻醉技术拓展到无痛胃镜、甲状旁腺切除等领域。更令人振奋的是,在山西省卫生健康委支持下,医院已获得省委编办关于增挂“山西省中西医结合研究所”牌的批复,这是医院发展史上一个重要的里程碑,是医院中西医协同“旗舰”医院建设的重要成果之一,在这样的背景下,成立药物临床试验机构势在必行。



本次启动会特别邀请业界权威专家进行专题培训。山西白求恩医院药物临床试验机构主任何志强从药品注册、机构备案以及高质量临床试验等多个维度,对如何有效推进药物临床试验机构的建设进行了深入的行业剖析。山西大学第一医院药物临床试验机构副主任闫欣着重强调临床试验机构在学科建设、科学研究、社会贡献和个人发展方面的价值及其关键的枢纽作用,并分享了机构管理和伦理委员会运作的宝贵经验。山西省药品监督管理局宁刚处长结合临床试验的法律法规,深入浅出地解读了GCP最新动态与政策导向,深刻地阐述了建设高质量药物临床试验机构的意义。三位专家均为国家级GCP检查员,其讲座为医院高标准、高起点建设临床试验机构指明了方向。




会议还向医院机构伦理委员会委员颁发聘书,彰显了医院恪守伦理规范、心怀生命敬畏的庄严承诺。



冯振宇在会议总结中强调,获得国家药物临床试验机构资格,对提升医院科研内涵与综合实力具有深远意义。全院员工要秉持“厚德、精医、博学、笃行”的精神,将每一项GCP规范落到实处,共同夯实机构建设与发展的根基。(梁丽琼 王晨)