时间:
2025-10-16
2025年10月,山西省医院协会副会长单位——山西白求恩医院同济山西医院GCP I期研究病房顺利完成医院首项健康人群药代动力学(PK)试验,标志着该院正式具备创新药早期临床研究能力,为山西省生物医药研发注入新动能。


本次试验为《B***注射液在超重/肥胖人群中的药代动力学研究》,由高伟祺主任担任主要研究者(PI)。经过严格筛选,20名健康受试者从55名志愿者中脱颖而出,完成为期8天的封闭式试验。试验期间,团队实施12个密集采血点和6次生命体征监测,成功应对恶心、腹泻等药物不良反应,所有受试者均安全完成研究。

"这是医院向研究型医院转型的重要里程碑。"高伟祺主任表示,试验积累的经验将助力承接更多创新药Ⅰ期临床试验,未来计划年开展10-15项早期临床研究。
作为国家区域医疗中心,该成果填补了山西省健康人群PK研究空白。医院将以此为契机,打造"临床-科研-转化"一体化平台,为本土药企研发提供强力支撑。
从受试者招募到数据收官,这场"零的突破"背后,是医疗团队对科研精度的执着追求。随着更多创新药临床研究的开展,三晋百姓有望更快用上"中国造"新药。
