近日，中华医学会会刊《中华医学信息导报》正式发布“2025年度医学伦理学领域十大进展”，由山西省医院协会副会长单位——山西医科大学第二医院牵头制定的《医疗机构伦理审查委员会运行指南》（DB14/T 3566-2025）成功入选，位列第六项“推出地标：推进医学科技伦理治理规范”，充分彰显了该院在医学伦理学领域的深厚积淀、专业实力与行业影响力，标志着山西省医学伦理标准化建设成果获得全国业界的高度认可。

2025年9月，山西省市场监督管理局正式发布两项医学伦理地方标准，分别为《医疗机构伦理审查委员会运行指南》（DB14/T 3566-2025）和《医疗机构临床研究伦理管理要求》（DB14/T 3565-2025）。作为两项标准制定的核心参与单位，山西医科大学第二医院伦理委员会组建骨干团队深度投身标准研制。伦理委员会主任委员牛金亮领衔，委员任方刚、张继萍及药学部任健博士共同加入制定团队，立足医院丰富的临床研究实践经验和成熟的伦理审查工作规范，全程参与标准的调研、起草、论证与完善，为标准内容的科学性、实用性与可操作性提供了坚实技术支撑，助力两项标准实现“接地气、可落地、能推广”的核心目标。

值得关注的是，这两项地方标准系全国范围内首批发布的同类省级规范文件，填补了山西省医疗机构临床研究伦理管理领域系统性规范的空白。其中，《医疗机构伦理审查委员会运行指南》明确了伦理审查委员会运行的相关术语定义与基本要求，对研究申请受理、审查流程、表决机制及档案管理等关键环节作出详细规范；《医疗机构临床研究伦理管理要求》则聚焦研究者发起的临床研究，界定了伦理管理的基本原则、组织架构与监督机制，尤其细化了审查材料完整性与知情同意书告知内容的要求，两项标准各有侧重、相互衔接，为全省医疗机构开展临床研究伦理审查工作提供了清晰的指引和统一的遵循。

据了解，“2025年度医学伦理学领域十大进展”全面展现了我国2025年医学伦理学领域的发展成果与前沿方向，清晰呈现出医学伦理边界随医学技术进步不断拓展的时代特征——从医务人员行为规范到人工智能医疗应用伦理指南，从国际伦理交流合作到地方标准细化落实，医学伦理学正逐步从理论研究走向实践落地，从被动应对转向主动引领。山西医科大学第二医院牵头制定的地方标准成功入选，既是对医院在医学伦理领域长期持续探索、积极履职尽责的肯定，也为山西省医学伦理工作高质量发展注入了强劲动力。

牛金亮表示，伦理审查是医学科研不可或缺的道德基石。项目成果入选国内榜单，将进一步激励医院持续深耕医学伦理领域，不断优化伦理审查流程、提升审查质量，充分发挥标准引领作用，推动临床研究伦理管理标准化、规范化建设，切实保护研究受试者的尊严、权利与安全，为医学科学进步和医疗卫生事业高质量发展贡献伦理力量。（张瑞琴 任方刚 高志国 王红 吴梦越）