2月7日，由山西省药师协会主办、山西省医院协会常务理事单位——晋城市人民医院承办的药物与医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在晋城成功举办。山西省药师协会会长杜祥、晋城市人民医院院长王霞在开班仪式上致辞。来自省内外的7位资深专家授课。本次培训面向全国招生，吸引800余人报名，采用线上线下同步模式授课，累计近3000人次参与。晋城市人民医院各科室骨干200余人现场参训。

王霞致在致辞中指出，临床试验是医药创新的关键环节，GCP规范是保障试验质量与受试者安全的基石。晋城市人民医院高度重视临床试验体系建设，承办本次高规格GCP培训，是医院提升临床研究能力、融入区域医药创新生态的重要实践。

杜祥在致辞中强调，在新形势下强化GCP规范学习、提升从业人员专业能力至关重要。协会希望以此次培训为契机，搭建专业交流平台，传播前沿GCP理念，共同提升全省临床试验规范化水平。

7位资深专家围绕GCP全流程展开系统授课，内容紧密贴合实践需求，为学员构建了完整而立体的知识框架。山西医科大学第二医院王晓霞教授以《临床试验研究者职责和素养》为题，系统阐述了研究者应承担的法律责任与伦理使命。山西省儿童医院赵瑞玲教授聚焦《做好临床试验监查和稽查，保障临床试验质量》，深入剖析质量控制的关键节点与常见风险，为构建严谨高效的临床试验质量保障体系提供了清晰的方法路径。山西省药品监督管理局医疗器械监管处副处长曲莉解读了《医疗器械临床试验监管法规和要求》，精准传达了最新政策导向与合规要点，帮助学员准确把握医疗器械临床试验的特殊性及监管要求。郑州大学第一附属医院田鑫教授系统分享了临床试验机构管理经验，内容涵盖机构标准化建设、流程优化与效能提升，为医疗机构特别是新建机构的高质量发展提供了重要参考。山西省肿瘤医院朱海波教授针对药物临床试验中的人类遗传资源管理这一国家战略层面的重点议题进行了系统梳理，以提升学员在遗传资源合规管理与申报方面的专业能力。山西医科大学第二医院张瑞琴教授深入剖析药物临床试验伦理审查的原则与难点，结合典型案例阐释伦理审查的核心理念，强化了研究人员“伦理先行”的责任意识与实操能力。长治医学院附属和平医院李海菊教授结合丰富实践，系统总结药物临床试验组织实施关键环节及常见问题，内容覆盖从启动到结题的全流程，为一线研究人员提供了切实可行的操作指南。课程结束后的集中答疑环节，学员与专家进行了热烈互动。

会议指出，本次培训内容系统、重点突出，兼具政策高度与实践深度，有效提升了参训人员的GCP规范执行能力与研究水平。（成宇珍 开西 赵波 段韶军）