7月29日，记者从山西省药监局获悉，为规范山西省药物临床试验实施，保障试验参与者安全和权益，确保临床试验数据和结果科学、真实、可靠，该局不断创新监管思路、优化监管手段，探索形成“交叉检查、风险研判、分级监管、多方共治”四维联动监管工作法，持续强化药物临床试验监管，助推全省医药产业高质量发展。

该局建立“飞行+交叉检查”工作机制，特邀外省国家级资深检查员带队，对省内药物临床试验机构开展突击性、无预告的检查，深层次挖掘试验运行中的隐性问题，有效破解地域监管壁垒；树立“预防为主、风险前置”监管理念，建立常态化风险研判工作机制，推动监管模式从传统“事后核查”向全流程风险管控转型，从源头防范临床试验合规风险；出台《山西省药物临床试验机构分级监督管理办法》，按照风险等级将全省药物临床试验机构划分为三级，并建立动态调整机制，以科学分类提升日常监管质效；联动省内药物临床试验机构、省药理学会、省药师协会、省医师协会等多方行业主体，推进药物临床试验风险研判工作指南、专家共识的编制，构建多方参与、共建共享的治理格局，以高质量监管赋能医药创新发展。